O que avaliar
1. Experiência específica no segmento
- Quantos clientes ativos na mesma categoria do seu produto?
- Histórico de registros aprovados no segmento?
- Conhecimento das ESPECIFICIDADES (ANVISA vs MAPA vs INPI vs IBAMA — cada um tem cultura própria)
- Quantos anos no mercado?
2. Equipe técnica
- Quem é o responsável técnico do seu projeto?
- Qual a formação e experiência dele?
- A equipe é própria ou tudo é terceirizado?
- Tem química, farmácia, engenharia de alimentos, veterinária, advocacia regulatória conforme necessário?
3. Capacidade de Diálogo com a ANVISA / MAPA / INPI
- Histórico de reuniões técnicas com órgãos?
- Conhecimento dos analistas e fluxos internos?
- Casos de inversão de exigências por mérito técnico?
4. Estrutura jurídica e de governança
- Contrato escrito (não acordo verbal)
- Responsabilidades definidas (quem faz o quê)
- Confidencialidade (NDA específico)
- Coberturas de seguro de responsabilidade civil
Consultoria que promete "registro em X dias garantido" é red flag. Ninguém controla prazo do órgão público. Boa consultoria diz: "fluxo médio é X, podemos te ajudar a estar pronto para isso e abreviar onde dá".
5. Carteira de clientes
- Pode citar clientes? Quais (com permissão)?
- Tem clientes do seu tamanho?
- Tem clientes do seu setor?
- Tem clientes internacionais (se você é estrangeiro)?
6. Preço e escopo
- Preço por projeto ou por hora?
- O que está incluso? E o que é extra?
- Como são cobradas alterações de escopo?
- TFVS e taxas oficiais são por sua conta?
7. Disponibilidade e comunicação
- Tempo médio de resposta?
- Quem te atende — sócio ou júnior?
- Canal definido (e-mail, WhatsApp, sistema)?
- Reuniões periódicas previstas?
Modelos de contrato
Por projeto
Preço fechado para registro específico. Bom para empresas com volume pontual.
Mensalidade fixa
Suporte regulatório contínuo com volume de horas. Bom para empresas com portfólio grande.
Holder Service
Detenção de registro em nome da consultoria — modelo específico para fabricantes estrangeiros que não querem CNPJ no Brasil.
Por sucesso
Pagamento atrelado a aprovação. Modelo de risco compartilhado — mas geralmente com fee inicial parcial.
Red flags
- "Garantimos aprovação" (impossível, é decisão do órgão público)
- Preço muito abaixo do mercado (corte de qualidade ou subcontratação opaca)
- Falta de contrato escrito
- Sem responsável técnico identificado
- Sem histórico de fiscalização (consultoria que nunca enfrentou auditoria com cliente pode estar despreparada)
- Não conhece o produto/setor específico
- Falta de transparência sobre quem está fazendo o trabalho
Green flags
- Sócios técnicos (não só comerciais)
- Equipe interna estruturada
- Histórico publicado de aprovações
- Atendimento na sua categoria específica
- Boa comunicação inicial (escuta antes de propor)
- Cronograma realista com marcos claros
- Transparência sobre o que está incluso e o que não está
Como entrevistar
Quando entrevistar consultorias, peça:
- Diagnóstico inicial do seu caso
- Cronograma previsto
- Cases similares ao seu
- Apresentação do responsável técnico que vai liderar o projeto
- Modelo de contrato para análise
Compare 2-3 consultorias antes de decidir. A diferença não está só no preço — está no preparo demonstrado nessa primeira conversa.
Conclusão
Consultoria regulatória boa vale o investimento. Acelera time-to-market, reduz risco de exigência, protege em fiscalização. Consultoria ruim, ou pior, "consultoria-fachada", custa tempo, dinheiro e reputação. Investir tempo na escolha vale.