Noticias y análisis del mercado regulado.
Actualizaciones sobre ANVISA (sanitario), MAPA (Ministerio de Agricultura), marcas, comercio exterior y calidad — escritas por el equipo técnico de Wissen para clientes internacionales que necesitan estar al día con la regulación brasileña.
Regulación de suplementos en Brasil: plazo de adecuación termina en septiembre de 2026
Quedan menos de 4 meses para el fin del plazo de adecuación a la RDC de ANVISA que reestructura el mercado brasileño de suplementos alimenticios — y quien no se adecue sale de la góndola.
RDC 907/2024 — Nueva regulación brasileña de cosméticos explicada para marcas internacionales
La autoridad sanitaria brasileña (ANVISA) reemplazó un mosaico de reglas antiguas por una sola regulación moderna de cosméticos. Las marcas internacionales que venden en Brasil necesitan saber qué cambió.
Implementación UDI en Brasil: RDC 884/2024 para fabricantes de dispositivos médicos
La implementación UDI en Brasil sigue el mismo modelo global de FDA y UE — pero con matices locales. Los fabricantes que venden dispositivos en Brasil deben adaptarse o enfrentar suspensión.
Brasil autoriza el cultivo de Cannabis Sativa con fines medicinales y de investigación
Brasil dio un paso decisivo en la regulación de Cannabis medicinal: ANVISA autorizó el cultivo de la planta con fines medicinales y de investigación, cerrando un ciclo regulatorio iniciado en 2019.
La 'Nueva Era de Calidad' de ANVISA: Brasil se alinea con estándares ICH y PIC/S
El regulador sanitario brasileño la llamó la 'Nueva Era de Calidad'. Para quien fabrica productos regulados, es la mayor actualización del marco de calidad en una década.
Holder Service en Brasil: cómo mantener registros ANVISA sin tener empresa brasileña
Para la marca internacional que quiere entrar al mercado brasileño sin abrir filial, el Holder Service es la puerta de entrada — siempre que se haga con rigor técnico.
Importar productos regulados a Brasil: guía paso a paso para proveedores extranjeros
Importar producto regulado a Brasil no es solo comprar afuera y descargar en el puerto. El flujo pasa por varios sistemas — Siscomex, ANVISA, Receita Federal — y cualquier falla detiene la carga.
Protocolo de Madrid desde Brasil: registro de marca en 130+ países con un solo trámite
Antes de 2019, registrar marca en varios países desde Brasil era una pesadilla administrativa. Hoy, con el Protocolo de Madrid, un único pedido desde Brasil puede cubrir más de 100 países.